每一 硬镜技术 的变化会改变市场竞争格局。

内窥镜通过人体的自然孔或手术产生的小切口进入人体，直接窥视相关部位。根据镜子是否弯曲，可分为软内窥镜（以下简称软镜）和硬内窥镜（以下简称硬镜）。

1901年德国的 Kelling 通过腹壁插入腹腔观察膀胱镜是内窥镜应用的开始。

随着当地市场的开放，一些国内企业开始涌现，国内替代工作正在如火如荼地进行。

巨大的市场深度

传统的外科手术通常需要创造更大的伤口，以获得良好的观察视野和操作空间，以确保手术的准确性，而微创手术通常通过小切口对患者进行手术。在微创条件下，硬镜的显像能力弥补了医生在手术过程中观察视野的不足。

根据烧灼咨询发布的数据，2019年，中国共进行了1190万次微创手术。随着微创手术在基层医院的普及，预计2024年手术量将达到2600万台，2019-2024年CAGR为16.9%。

与发达国家相比，中国市场潜力巨大，医疗条件仍有很大进步空间。

从每百**接受微创手术的数量来看，2015年中国有4248台，2019年有8514台，2019年美国有16877台。

从微创手术在手术中的渗透率来看，2015年中国28.5%增至 2019年的38.12019年美国达到%80.1%。

相比之下，中国每百**接受微创手术和微创手术的渗透率只有美国的一半。

微创手术属于三级、四级手术。医院要具备微创手术资质，设施方面需要手术室、麻醉恢复室、内镜清洗消毒室等相关场所及相应设备进行内镜诊疗技术，医生要达到高级主治医师以上职称。要进行四级手术，医生要达到副主任医师以上职称，相应科室内镜诊疗500例，三级内镜诊疗300例。因此，微创手术在基层医院很难进行。

根据《2019年中国卫生发展统计公报》，2019年中国有9687家二级医院，国内内镜品牌渗透率不足10%。但在共同繁荣的时代主题下，基层公共设施和医疗资源将逐步丰富。2019年，国家卫生**发布了《县级医院综合能力提升工作计划》，旨在推动500家县级医院和500家县级中医院达到三级医院或三级医院的标准。在分级诊疗政策下，未来医疗资源将逐步下沉，因此基层医院将成为未来国内硬镜设备的巨大增量市场。

历史经验表明，每次重大疫情后，国家往往会开启医疗硬件建设浪潮。新冠肺炎疫情过后，国内医疗硬件也有望迎来一轮更新。从股票和增量来看，硬镜市场的空间有很强的动力进一步开放。

抓住替代技术窗口期

2019年，我国硬镜设备市场规模65.3预计2024年中国硬镜设备市场规模将达到110亿元，2019-2024年CAGR将达11.0%，增速明显****市场。

卡尔史托斯(德国)、史赛克(美国)、奥林巴斯(日本)是**硬镜设备市场的主要参与者，2019年**市场份额超过60%。

在中国市场，三大成员的垄断地位更加明显。2019年，中国市场份额之和为 76%，其中卡尔史托斯市场份额为41%，奥林巴斯和史赛克市场份额分别为18%和17%。硬镜设备本地化程度很低，国内市场份额不到11%。

每一 硬镜技术 的变化将改变市场竞争模式。硬镜的核心部件包括光源、镜子和摄像系统。核心技术包括光学成像技术ISP图像算法等。ISP算法是摄像系统的核心，是决定图像质量的关键环节，但光学成像技术是前提。只有当光学成像技术达到主流时，产品才具有初步的竞争力。行业规则是在技术变革期间看光学成像技术，在技术沉默期ISP算法。

现在是技术变革时期，本土企业要在光学成像技术上下功夫。

CMOS图像传感器具有集成度高、标准化程度高、功耗低、成本低、图像信息可随机读取等一系列优点，市场份额逐年增加。Frost Sullivan**图像传感器市场统计CMOS2012年的比例为2012年55.4 %上升到2019年83.2该机构预计到2024年将进一步上升到%89.3%。

内资CMOS技术与外资的差距远小于CCD因此，内资内窥镜制造商的技术差距CMOS大大降低了获取难度，弥补了图像传感器领域的不足。CCD主要供应商是索尼、富士、柯达、松下、夏普等日本企业，2019年**销量前5 CMOS格科微和豪威两家国内企业是供应商。

在国内配套产业链中，硬镜设备的各单元技术相对成熟，当地企业在4K、 3D、荧光等技术*方向崭露头角，国内手术量大，国内企业**会不断改进ISP算法。

2014自今年年初以来，中国医疗设备协会已经选择了6批优秀的国内医疗设备，所选产品已成为基层医院配置的可以选择。在内窥镜方面，选择了欧谱曼迪、迈瑞医疗、开放医疗、天松医疗等制造商。

耗材领域也由外资主导。2019年，强生和美敦力这两家硬镜耗材成员在中国市场的市场份额分别为41.2%、16.2%。当地企业从低端向上迭代，取得了显著成效。

基础耗材技术壁垒低，各级医院应用广泛，易于进入市场。新兴国内企业需要首先在基础耗材领域站稳脚跟，然后跟随模仿或微创新，以成本优势**市场，建立渠道与医疗工作者相结合的体系。在稳定地位的同时，根据临床需据临床需求完成部分高端耗材的差异化创新，逐步渗透到高端耗材领域。

目前国内企业已经崭露头角，康基医疗2019年中国MISIA市场份额 2.7%在基础耗材的多个类别中处于良好地位。公司的产品组合为妇产科、普通外科、泌尿科和胸外科的医生提供一站式定制的手术解决方案。产品管道覆盖MISIA行业八大产品中有七大类:一次性套管穿刺器、一次性结扎夹、可吸收结扎夹(待上市)、一次性电凝钳、重复使用穿刺器和钳、一次性超声刀和吻合器等。

医疗行业关系到国计民生。进口设备价格高是人们看病贵的重要原因。在此背景下，国内替代是必由之路。随着硬镜市场的开放，实力雄厚的企业必将迎来市场引进的机遇。